为进一步遵循原国家药品监督管理局《关于全面加速监督施行药品GMP作业进程的告诉》（国药监安［2001］448号），依法做好全面监督施行药品GMP作业，依据《药品管理法》及有关法律法规，现布告如下：

  一、2004年6月30日前，我国一切药品制剂和原料药的出产一定要契合GMP要求。自2004年7月1日起，凡未获得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药出产企业（或车间），一概中止其出产。2004年6月30日曾经出产的合格药品，在其规则的有用期内，经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）核准后，可持续出售运用。

  二、凡请求药品GMP认证的药品出产企业（或车间），应在2003年12月底前完结申报作业。对不能在2003年12月底前完结GMP认证请求，但已进行药品GMP改造的药品出产企业（或车间），应于2003年12月底前报经企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）检查承认后报国家食品药品监督管理局存案。

  申报存案企业（或车间）应于2004年6月底前请求GMP认证，且必须在2004年12月31日前经过药品GMP认证。